מקרה לקוח | משקל בדיקה חכם לקפסולות, המשיג שליטה במשקל של 99.99%
רקע הלקוח
ללקוח שלנו כושר ייצור שנתי של מעל 2 מיליארד טבליות, ומוצריו מכסים ויטמינים, תכשירי קפסולות ותחומים אחרים. עקב דרישות משודרגות של השוק לעמידה במינון תרופות, שגיאת המשקל של טבליה בודדת נדרשת להיות ≤±1.5%, ו... פתרון שקילה חכם לקפסולות וטבליות נדרש בדחיפות.
נקודות כאב ואתגרים
1. דיוק לא מספק מוביל לסיכוני יעילות: השגיאה של ציוד מסורתי היא ±3%, והסטייה של החומרים הפעילים של חלק מהכמוסות עולה על 5%;
2. קושי בהתאמת קווי ייצור במהירות גבוהה: כאשר מהירות קו הייצור עולה ל-400 טבליות/דקה, שיעור הגילוי החמצה מגיע עד 6%;
3. צוואר בקבוק של תאימות לניקיון: מבנה של שקילות בדיקה רגילות מורכב וקשה לעמוד בדרישות הניקיון של סדנאות סטריליות GMP;
4. חוסר מעקב אחר נתונים: בלתי אפשרי לקשר נתוני משקל לאצוות ייצור, ויעילות המעקב נמוכה.
פתרון: מערכת שקילת בדיקה ספציפית לקפסולות מסדרת SGWEIGH
לאור הייחודיות של תעשיית התרופות, חברתנו התאימה אישית ופיתחה משקל בדיקת קפסולות וטבליות, שילוב פתרונות ברמה פרמצבטית:
1. חיישן רגישות גבוהה ברמת ננו: דיוק זיהוי של ±0.5%, פי 3 מתקני ה-FDA, תומך בזיהוי מיקרו-הפרשים ברמת 0.1 מ"ג;
2. שקילה במהירות גבוהה במיוחד של 00-800 כמוסות/דקה: אלגוריתם אנטי-ויברציה פטנטי כדי להבטיח ששיעור הדחייה השקרית יהיה פחות מ-0.02% בפעולה במהירות גבוהה;
3. עיצוב תואם GMP: גוף נירוסטה 304 כולו + מבנה מודולרי לפירוק מהיר, התומך בניקוי CIP מקוון;
4. מערכת מעקב אחר אצווה: רישומי אצווה אלקטרוניים המשויכים אוטומטית, אזעקה בזמן אמת עבור משקל חריג ונעילת תקופת זמן הייצור.
אפקט היישום
1. ייצוא תואם 100%
2. חיסכון שנתי בעלויות של יותר מ-2.6 מיליון יואן: הפחתה של 18% בבזבוז חומרי גלם, הפחתה של 70% בעלויות בדיקה חוזרת ידנית;
3. עלייה של 25% ביעילות הייצור: הציוד פועל יותר מ-6,000 שעות ללא תקלות, ותומך בייצור רציף של 24 שעות;
4. שדרוג ניהול דיגיטלי: נתוני משקל מסתנכרנים אוטומטית עם מערכת MES, וזמן מעקב אחר אצווה מתקצר ב-90%.
המלצות לקוחות
שקילות הבדיקה של SGWEIGH מגדירות מחדש את תקני בקרת איכות של תעשיית התרופותהחל מהלכידה המדויקת של 0.1 מ"ג ועד להתאמה חלקה של סדנאות סטריליות, מערכת זו אפשרה לנו לזכות בהזמנה של 8 מיליון טבליות במכה אחת. מה שמפתיע עוד יותר הוא שהיא אפילו עזרה לנו לגלות את התנודות הנסתרות בתהליך ערבוב חומרי הגלם, ובכך מנעה באמת בעיות לפני שהן קורות.
למה לבחור בנו?
צוות מחקר תרופות: יותר מ-16 שנות ניסיון בשקילה פרמצבטית, המשרת למעלה מ-500 חברות תרופות;
יישום רב-תרחישי: פתרונות שקילה מותאמים אישית, פתרון מושלם לבעיות שקילה בקו הייצור
מנגנון תגובה תוך 15 דקות: שירות ייעוץ מקוון 24 שעות ביממה
תשואה שקופה על ההשקעה: 78% מהלקוחות מחזירים את עלויותיהם תוך 8 חודשים, החלפת חיישן בחינם בתקופת אחריות של שנה, תחזוקה לכל החיים.
נקטו פעולה עכשיו
בין אם אתם יצרני תרופות, מוצרי בריאות או תרופות וטרינריות, לחצו ליצירת קשר [קבלו פתרונות שקילה לבדיקת קפסולות וטבליות בחינם]